Захтеви за инсталацију опреме за намотавање медицинских уређаја углавном укључују следеће аспекте:
Припрема пре уградње: Пре уградње потребно је осигурати да су техничка документација, цртежи за инсталацију и релевантна упутства за употребу опреме комплетна. Истовремено треба извршити грађевинске припреме, укључујући и аранжмане за вентилацију, струју, заштиту итд.
Процес инсталације: Инсталатер треба да инсталира опрему у складу са планом инсталације опреме и релевантним стандардима и спецификацијама. Користите алате и опрему који испуњавају захтеве како бисте осигурали да је опрема стабилна и спречила оштећења услед вибрација или других разлога. Комплетне прикључке опреме, укључујући струју, гас, каблове за пренос података, итд., како бисте осигурали да сви прикључци испуњавају спецификације.
Захтеви за животну средину: Опрема за намотавање медицинских уређаја треба да буде инсталирана у окружењу које испуњава стандарде. Специфични захтеви укључују:
Температура и влажност: Температуру треба одржавати на 18 степени -26 степени, а влажност треба контролисати на 45%-65%. Превисока или прениска температура и влажност могу утицати на перформансе и квалитет опреме.
Чистоћа: Производни погон треба да испуни одређене захтеве за чистоћу, као што је чистоћа класе 100,000. За високоризичне медицинске уређаје за имплантацију може бити потребна већа чистоћа.
Електромагнетне сметње: Жице треба поставити како би се избегле унакрсне сметње и прекомерно савијање како би се спречиле електромагнетне сметње и оштећење опреме4.
Критеријуми прихватања: Након инсталације, опрему треба прихватити. Особље за пријем ће прихватити опрему у складу са захтевима за уградњу и критеријумима прихватања опреме и евидентирати ситуацију прихватања. Само квалификована опрема се може предати корисничком одељењу, а неквалификована опрема треба да се отклони.
